Dans un communiqué, l'Autorité nationale du médicament et des produits de santé indique que le médicament en question(Spravato) est désormais financé, pour une utilisation en milieu hospitalier, chez les adultes "présentant un trouble dépressif majeur résistant au traitement, qui n'ont pas répondu à au moins trois traitements différents par antidépresseurs".

Selon la décision, datée du 7 mai, Spravato, en association avec deux autres antidépresseurs, peut être utilisé "avec des stratégies de combinaison ou de potentialisation orale, dans l'épisode dépressif actuel modéré à sévère", chez les adultes qui ont précédemment suivi une psychothérapie et qui présentent une résistance ou une contre-indication à la "thérapie électroconvulsive", n'ont pas accès à cette thérapie ou l'ont refusée.

Cette information intervient le jour même où un groupe de travail réunissant des associations médicales, pharmaceutiques et psychologiques et le Conseil national d'éthique présente une série de recommandations sur l'utilisation clinique des psychédéliques, estimant qu'ils devraient être classés parmi les médicaments.

"La manière d'y accéder [aux médicaments] exige qu'il y ait un prescripteur et qu'après la délivrance de l'ordonnance, le patient ait recours à un système médical, clinique et pharmaceutique qui lui permette d'accéder à cette substance", a expliqué Lusa Albino Oliveira Maia, directrice de l'unité de neuropsychiatrie de Champalimaud et membre du groupe de travail.

Soulignant qu'"il ne devrait pas y avoir d'exceptions", il rappelle que, parfois, des substances, même s'il s'agit de médicaments, peuvent être utilisées de manière inappropriée dans des circuits de commercialisation parallèles.

Les psychédéliques ne sont pas un cas unique en termes de substances susceptibles d'intéresser les consommateurs en dehors du système médical et au sein du système médical", a déclaré le chercheur, ajoutant : "La circonstance qui est spécifique dans ce cas-ci est le fait qu'il s'agit d'une substance qui n'est pas un médicament : "La circonstance qui est spécifique dans ce cas est que nous faisons un mouvement pour transformer en médicaments des substances qui existent en dehors du monde médical, pharmaceutique et clinique".

Le document contenant les recommandations, qui sera présenté à 17h30 dans l'auditorium de la Fondation Champalimaud, a bénéficié de la contribution des ordres des médecins, des pharmaciens et des psychologues, ainsi que du Conseil national d'éthique pour les sciences de la vie et de la Société portugaise de psychiatrie et de santé mentale.

S'adressant à Lusa, Albino Maia a souligné que ce groupe de travail n'a pas vocation à remplacer les régulateurs, mais simplement à apporter sa contribution, en particulier dans les cas où aucune réglementation n'a encore été approuvée.

À titre d'exemple, il a cité l'utilisation de la kétamine, qui est approuvée en tant qu'anesthésique, mais qui est également utilisée ("off label") pour certains cas de dépression.

Du point de vue de l'utilisation de ces substances en tant que médicaments, nous ne devrions pas avoir de régime d'exception", a déclaré le chercheur, ajoutant : "Ce que nous disons, c'est ce qu'il faut faire : "Ce que nous disons, c'est ce qu'il faut faire en vertu des principes de précaution lorsqu'il n'y a pas encore assez de preuves pour que les organismes de réglementation se prononcent.