В заявлении Национального управления по лекарственным средствам и изделиям медицинского назначения говорится, что данный препарат(Справато) теперь финансируется для применения в условиях стационара у взрослых "с устойчивым к лечению большим депрессивным расстройством, которые не ответили по крайней мере на три различных курса лечения антидепрессантами".

Согласно решению от 7 мая, Справато в сочетании с двумя другими антидепрессантами может использоваться "с комбинированными или пероральными стратегиями потенцирования, в текущем умеренном или тяжелом депрессивном эпизоде", у взрослых, которые ранее проходили психотерапию и имеют резистентность или противопоказания к "электросудорожной терапии", не имеют доступа к ней или отказались от нее.

Эта информация появилась в тот же день, когда рабочая группа, включающая медицинские, фармацевтические и психологические ассоциации и Национальный совет по этике, представила набор рекомендаций по клиническому использованию психоделиков, утверждая, что они должны быть классифицированы как лекарства.

"Способ доступа к ним [лекарствам] требует наличия рецепта и того, чтобы после выдачи рецепта пациент обращался к медицинской, клинической и фармацевтической системе, позволяющей ему получить доступ к этому веществу", - пояснила Луса Альбино Оливейра Майя, директор отделения нейропсихиатрии в Шампалимо и член рабочей группы.

Подчеркивая, что "исключений быть не должно", он напоминает, что иногда вещества, даже если они являются лекарствами, могут использоваться не по назначению в параллельных маркетинговых схемах.

"Психоделики - не уникальный случай с точки зрения веществ, которые могут представлять интерес для потребителей вне медицинской системы и внутри медицинской системы", - говорит исследователь, добавляя: "Особенность этого случая заключается в том, что мы предпринимаем движение по превращению веществ, существующих вне медицинского, фармацевтического и клинического мира, в лекарства".

В подготовке документа с рекомендациями, который будет представлен в 17:30 в аудитории Фонда Шампалимо, приняли участие ордена врачей, фармацевтов и психологов, а также Национальный совет по этике в области наук о жизни и Португальское общество психиатрии и психического здоровья.

В беседе с Lusa Албино Майя подчеркнул, что эта рабочая группа не призвана заменить регулирующие органы, а лишь внести свой вклад, особенно в тех случаях, когда еще нет утвержденного нормативного акта.

В качестве примера он привел использование кетамина, который одобрен в качестве анестетика, но также используется ("не по назначению") для лечения некоторых случаев депрессии.

"С точки зрения использования этих веществ в качестве лекарств, у нас не должно быть режима исключения", - сказал исследователь, добавив: "Мы говорим о том, что нужно делать в соответствии с принципами предосторожности, когда еще недостаточно доказательств, чтобы регулирующие органы могли высказаться".